Регистрационная запись · РЗН 2025/24544
Набор реагентов AESKUSLIDES rLKS (separated) для полуколичественного определения IgG-антител к митохондриям (АМА), гладкомышечным клеткам (ASMA), микросомам клеток печени/почки (LKM) и циркулируюшим париетальным клеткам (APCA) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24544
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936982
- Первичная регистрация
- 27.01.2025
- Дата записи РЗН
- 27.01.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "АЕСКУ. ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 377730
Производственные площадки (1)
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24634
Набор реагентов AESKUSLIDES EMA IgG для полуколичественного определения IgG-антител к эндомизию в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции
Производитель: "АЕСКУ. ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ"
Регистрация: 07.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24635
Набор реагентов AESKUSLIDES EMA IgA для полуколичественного определения IgA-антител к эндомизию в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции
Производитель: "АЕСКУ. ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ"
Регистрация: 03.02.2025. Статус на дату копии: Действует.