РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10708

Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10708
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02498197
Первичная регистрация
26.09.2011
Дата записи РЗН
20.06.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"EUROIMMUN AG"
Адрес производителя
Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198630, 209600

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоан-тител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики системных аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка, лекарственная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), ревматоидный артрит, прогрессирующий системный склероз, полимиозит, дерматомиозит, синдром Шегрена и другие.

Производственные площадки (1)

  • Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя