РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07290

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02496410
Первичная регистрация
30.06.2010
Дата записи РЗН
20.06.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
Адрес производителя
Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101030, 158180, 170580, 195050, 199370, 207150, 209620, 209680, 210700, 222870, 232740, 266840, 267060, 267400, 274120, 301620

Назначение из записи РЗН

предназначен для количественного или полуколичественного определения аутоантител при заболеваниях соединительной ткани аутоиммунного патогенеза, в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике

Производственные площадки (1)

  • Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя