РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03824460

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03824460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03824460
Первичная регистрация
26.11.2025
Дата записи РЗН
21.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
158180

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозрением на системную красную волчанку (SLE) или волчаночный нефрит, а также для оценки активности заболевания у пациентов с подтвержденной системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя