Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05703
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937864
- Первичная регистрация
- 07.12.2009
- Дата записи РЗН
- 04.03.2014
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Стандарт Диагностикс, Инк."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 939817
- Код вида медицинского изделия
- 197520, 206540, 222790
Производственные площадки (1)
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05145
Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I)
Производитель: "Стандарт Диагностикс, Инк."
Регистрация: 15.09.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00653
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro
Производитель: "Стандарт Диагностикс, Инк."
Регистрация: 26.11.2007. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09983
Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro
Производитель: "Стандарт Диагностикс, Инк."
Регистрация: 30.06.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/06183
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче
Производитель: "Стандарт Диагностикс, Инк."
Регистрация: 10.02.2010. Статус на дату копии: Действует.