РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/02284882

Программное обеспечение Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/02284882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02284882
Первичная регистрация
07.05.2025
Дата записи РЗН
07.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"
ИНН производителя
7816700761
Адрес производителя
192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
353180

Назначение из записи РЗН

Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов диагностических исследований грудной клетки при проведении компьютерной томографии, используя средства компьютерной автоматической обработки изображений в качестве системы поддержки принятия врачебных решений.

Производственные площадки (1)

  • 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера б, помещ. 10Н, БЦ "Фарватер" офис 313

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя