РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/02335031

Программное обеспечение «Модуль ортопедии и предоперационного планирования эндопротезирования» по ТУ 58.29.32-004-41902105-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/02335031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02335031
Первичная регистрация
20.05.2025
Дата записи РЗН
20.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"
ИНН производителя
7816700761
Адрес производителя
192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
353180

Назначение из записи РЗН

Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов диагностических исследований рентгенограмм тазобедренных и коленных суставов при выполнении предоперационного планирования по протезированию, в том числе: - проведения рентгеноморфометрическихизмерений ключевых показателей развития и патологий костно-суставной системы; - автоматического и ручного позиционирования элементов эндопротеза на рентгеновском снимке.

Производственные площадки (1)

  • 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера б, помещ. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя