РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06583

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932373
Первичная регистрация
08.11.2005
Дата записи РЗН
17.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
212410, 212450, 212550, 237840, 238330, 238400, 239350, 239420, 239550, 239610, 239670, 239700
Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan; Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя