РеестрМИНабор калибраторов для количественного определения инсулина (Insulin Calibrators / Insulin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15487
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924773
- Первичная регистрация
- 04.10.2021
- Дата записи РЗН
- 28.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People s Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 212410
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03654374
Набор реагентов для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке и плазме крови человека методом Szasz/IFCC на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 31.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03729345
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11578
Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 06.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10070
Набор калибраторов для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (CK-MB CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 27.04.2020. Статус на дату копии: Действует.