РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14845

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927223
Первичная регистрация
20.07.2021
Дата записи РЗН
20.03.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
3
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
285190
Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя