РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12535
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942572
- Первичная регистрация
- 11.11.2020
- Дата записи РЗН
- 20.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 238400
Производственные площадки (1)
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8036
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «T4 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T4 Calibrators)»
Производитель: "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Регистрация: 22.01.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8622
Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)»
Производитель: "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Регистрация: 18.07.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8591
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)»
Производитель: "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Регистрация: 09.07.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8053
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «T4 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T4 Controls)»
Производитель: "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Регистрация: 22.01.2019. Статус на дату копии: Действует.