РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25119

Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инвазивного кандидоза (ИК): Candida albicans, Pichia kudriavzevii (C. krusei), Nakaseomyces glabratus (C. glabrata), C. tropicalis, C. parapsilosis, Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermodii) и C. auris в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентный детекцией "Микоцентр кандида-тест" по ТУ 21.20.23-001-30625447-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942523
Первичная регистрация
02.04.2025
Дата записи РЗН
02.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России
ИНН производителя
7718710585
Адрес производителя
107076, Россия, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198770
Производственные площадки (1)

  • 141321, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, п. Зеленая Дубрава

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя