РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03842187

Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03842187
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03842187
Первичная регистрация
01.12.2025
Дата записи РЗН
01.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ
ИНН производителя
7718710585
Адрес производителя
107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244320

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови (с К2-ЭДТА) и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса. Популяционные или демографические аспекты не влияют на применение набора по назначению, установленному производителем.

Производственные площадки (1)

  • 141321, РФ, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Зеленая Дубрава

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя