РеестрМИАнализатор 5-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20386
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942982
- Первичная регистрация
- 14.06.2023
- Дата записи РЗН
- 24.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Компания "БиВи"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Производственные площадки (1)
Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21076
Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Control)
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 18.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20420
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 20.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20397
Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 20.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19949
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 04.04.2023. Статус на дату копии: Действует.