РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2012/11610
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11610
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938048
- Первичная регистрация
- 05.03.2012
- Дата записи РЗН
- 11.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Геном Диагностикс Б.В."
- Адрес производителя
- , Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Нидерланды
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 140240
Производственные площадки (1)
Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20168
Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)
Производитель: "Геном Диагностикс Б.В."
Регистрация: 02.05.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19811
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)
Производитель: "Геном Диагностикс Б.В."
Регистрация: 15.03.2023. Статус на дату копии: Действует.