РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/19811
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19811
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938071
- Первичная регистрация
- 15.03.2023
- Дата записи РЗН
- 19.03.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Геном Диагностикс Б.В."
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Нидерланды
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 140240
Производственные площадки (1)
Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/11610
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
Производитель: "Геном Диагностикс Б.В."
Регистрация: 05.03.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20168
Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)
Производитель: "Геном Диагностикс Б.В."
Регистрация: 02.05.2023. Статус на дату копии: Действует.