РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2012/12504
Реагенты для HLA- генотипирования локусов DR, A, B методом SSP для in-vitro диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12504
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922521
- Первичная регистрация
- 29.06.2012
- Дата записи РЗН
- 19.03.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "КэаДиЭкс АБ"
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, CareDx AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Швеция
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 140240
Производственные площадки (1)
Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12505
Реагенты для HLA- генотипирования локусов DQ, DP, C и комбинированных локусов A-B-DR, A-B-C, DQ-DR, A-B-DR-DQ, DPB1-DQ-DR методом SSP для "in-vitro" диагностики
Производитель: "КэаДиЭкс АБ"
Регистрация: 29.06.2012. Статус на дату копии: Действует.