Регистрационная запись · РЗН 2025/24716

Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Кальций2 Реагенты для ARCHITECT (Calcium2)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2025/24716
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943360
Первичная регистрация: 07.02.2025
Дата записи РЗН: 07.02.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Адрес производителя: , Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Ирландия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 202590

Производственные площадки (1)

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/18607
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls)"
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 20.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2019/8923
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)"
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 17.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2019/8925
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)"
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 18.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25373
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)»
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 12.05.2025. Статус на дату копии: Действует.