РеестрМИКонтрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8925
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02419556
- Первичная регистрация
- 18.09.2019
- Дата записи РЗН
- 07.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 217470
Назначение из записи РЗН
CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i
Производственные площадки (1)
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18607
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls)"
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 20.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8923
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)"
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 17.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25373
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)»
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 12.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25351
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators)»
Производитель: "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Регистрация: 06.05.2025. Статус на дату копии: Действует.