РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8923

Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419555
Первичная регистрация
17.09.2019
Дата записи РЗН
07.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323900

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя