РеестрМИНабор одноразовых наконечников для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии ACCRE для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24723
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942963
- Первичная регистрация
- 07.02.2025
- Дата записи РЗН
- 07.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 352690
Производственные площадки (1)
Room 101, Building B, No.11 Nanyun 5th Road, Huangpu District, Guangzhou, 510000 Guangdong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25380
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 12.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25307
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 23.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25244
Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin I (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 17.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24674
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Регистрация: 06.02.2025. Статус на дату копии: Действует.