РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/19067
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal)). Партии COV2045033, COV2045034, COV2045035, COV2045036
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19067
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942212
- Первичная регистрация
- 08.12.2022
- Дата записи РЗН
- 08.12.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Компания "БиВи"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18753
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа для диагностики in vitro при самотестировании (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)). Партии COV2015141, COV2015142, COV2015143, COV2015144, COV2015145, COV2015146
Производитель: "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 09.11.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16861
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки для диагностики in vitro (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test). Партии COV1080132, COV1080133, COV1090058, COV1090059
Производитель: "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 07.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10559
Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностями
Производитель: "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 16.09.2011. Статус на дату копии: Действует.