РеестрМИНабор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19356
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942201
- Первичная регистрация
- 18.01.2023
- Дата записи РЗН
- 18.01.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Компания "БиВи"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 377880
Производственные площадки (1)
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16521
Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 0120210499
Производитель: "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 10.02.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16518
Набор реагентов для качественного определения иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2 электрохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах ECL для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 IgG (Electrochemiluminescence Immunoassay)), партии: R072100100, R072100200, R072100300
Производитель: "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 09.02.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16002
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599
Производитель: "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.