РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17772

Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Positive Run Control) положительный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21121001

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937769
Первичная регистрация
18.07.2022
Дата записи РЗН
18.07.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Экзект Диагностикс ЛЛС"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142220
Производственные площадки (1)

  • 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя