РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15841

Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21010705

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941905
Первичная регистрация
25.11.2021
Дата записи РЗН
25.11.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Экзект Диагностикс ЛЛС"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142220
Производственные площадки (1)

  • 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя