РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15653

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)" (серия (партия) 30505FN00)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941934
Первичная регистрация
27.10.2021
Дата записи РЗН
27.10.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142070
Производственные площадки (1)

  • 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя