РеестрМИАнализатор биохимический GS300 plus с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24954
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943386
- Первичная регистрация
- 04.03.2025
- Дата записи РЗН
- 04.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Генруи Биотек Инк."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Корвэй"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Производственные площадки (1)
4-10F, Building 3, Geya Technology Park Guangming District 518106 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12417
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500
Производитель: "Генруи Биотек Инк."
Регистрация: 06.11.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23158
Анализатор автоматический гематологический КТ-60 с принадлежностями
Производитель: "Генруи Биотек Инк."
Регистрация: 19.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16183
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128
Производитель: "Генруи Биотек Инк."
Регистрация: 27.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11262
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003
Производитель: "Генруи Биотек Инк."
Регистрация: 13.07.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.