РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15322

Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04, R2019B05, R2019B06, R2019B07, R2019B08, R2019B09, R2019B10

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942132
Первичная регистрация
16.09.2021
Дата записи РЗН
16.09.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Адалтис С.р.л."
Адрес производителя
, Италия, Adaltis S.r.l., Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
Класс риска
3
Страна производителя
Италия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)

  • Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя