Регистрационная запись · РЗН 2020/13123

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: СOV20090002, COV20090003

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/13123
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938092
Первичная регистрация: 30.12.2020
Дата записи РЗН: 30.12.2020
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Адрес производителя: , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель: ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Класс риска: 3
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142010

Производственные площадки (1)

550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2021/14046
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 16.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/11812
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 25.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/11232
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 10.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/11074
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 26.06.2020. Статус на дату копии: Действует.