РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13453
Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: A11116, A11117
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13453
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937606
- Первичная регистрация
- 12.02.2021
- Дата записи РЗН
- 12.02.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
- Адрес производителя
- , Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Медикэр"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12111
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: А10701, А10715, А10728
Производитель: "Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
Регистрация: 30.09.2020. Статус на дату копии: Действует.