РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13437
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13437
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941784
- Первичная регистрация
- 09.02.2021
- Дата записи РЗН
- 09.02.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ЛюмираДиагностикс Великобритания Лтд"
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "БИОГРАД"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
Dumyat Business Park, Alloa FK10 2PB, UK
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам