Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-CoV-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13392
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938125
- Первичная регистрация
- 08.02.2021
- Дата записи РЗН
- 08.02.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ПАРУС РУ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18363
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test)
Производитель: "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Регистрация: 27.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17488
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (GeneFinder COVID-19 Ag Self Test), Lot SEC0201-XC10-021AF
Производитель: "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Регистрация: 08.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13595
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-02
Производитель: "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Регистрация: 26.02.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13593
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-01
Производитель: "ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Регистрация: 26.02.2021. Статус на дату копии: Действует.