РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13362

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922407

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938095
Первичная регистрация
02.02.2021
Дата записи РЗН
02.02.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Бекмен Культер"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142070
Производственные площадки (1)

  • 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя