РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08529

Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935452
Первичная регистрация
22.05.2023
Дата записи РЗН
22.05.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Бекмен Культер"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
100400, 100420, 100430, 108420, 108450, 108650, 108680, 116130, 116220, 116470, 116500, 136990, 142480, 142490, 148790, 148880, 158710, 158850, 159000, 159230, 160170, 160190, 164120, 164190, 176670, 176690, 183350, 183380, 189350, 189390, 189460, 189470, 189510, 189550, 189950, 189970, 195490, 197050, 201890, 205030, 206820, 206890, 206900, 206930, 206950, 212410, 212550, 214480, 219320, 223610, 223670, 231970, 237990, 238160, 238220, 238240, 238400, 239140, 239350, 239430, 239670, 244590, 244610, 252690, 252710, 265230, 265320, 265940, 281790, 281830, 284430, 303200, 303210, 321360, 321370, 323830, 323910, 323960, 324030, 324780, 325380, 331010, 108740, 189980, 214460, 336200
Производственные площадки (1)

  • 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France; Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France; 9200 Mosonmagyarovar, Janossomarjai u. 3., Hungary; 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA; Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany; Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland; 4238 Capital Drive, Monroe, North Carolina, 28110, USA; Building 2, № 58, Lijiang Road, Science and Technology Town, Suzhou New District, Suzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China; 1/F, 2/F, Building 1, and 2/F, Building 2, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя