РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11217

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)", серии: 17226FN00, 17531FN00

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11217
Первичная регистрация
07.07.2020
Дата записи РЗН
07.07.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142070
Производственные площадки (1)

  • 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя