РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12085
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12085
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941725
- Первичная регистрация
- 29.09.2020
- Дата записи РЗН
- 29.09.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МиниМакс"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам