РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12473
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot 1901D004, Code:GEN; Lot 1901D008, Code:GEN
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12473
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942014
- Первичная регистрация
- 05.11.2020
- Дата записи РЗН
- 05.11.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "БиоНот, Инк."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12880
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D002
Производитель: "БиоНот, Инк."
Регистрация: 09.12.2020. Статус на дату копии: Действует.