Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11113
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941985
- Первичная регистрация
- 02.07.2020
- Дата записи РЗН
- 02.07.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "СД Биосенсор Инк."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Уайт Продакт"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11209
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A
Производитель: "СД Биосенсор Инк."
Регистрация: 07.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10742
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
Производитель: "СД Биосенсор Инк."
Регистрация: 09.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/13550
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями
Производитель: "СД Биосенсор Инк."
Регистрация: 29.12.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/13370
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare
Производитель: "СД Биосенсор Инк."
Регистрация: 11.12.2012. Статус на дату копии: Действует.