РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11523
Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), cерия COVNC0002
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11523
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941188
- Первичная регистрация
- 04.08.2020
- Дата записи РЗН
- 04.08.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВИАК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Koreea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам