РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11041

Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941184
Первичная регистрация
26.06.2020
Дата записи РЗН
26.06.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Уполномоченный представитель
АО "Р-Фарм"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.10.60.196
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя