РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10064

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937903
Первичная регистрация
16.04.2020
Дата записи РЗН
16.04.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Система-БиоТех"
ИНН производителя
7704428807
Адрес производителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 249010, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя