РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15719

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932234
Первичная регистрация
29.10.2021
Дата записи РЗН
14.11.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Система-БиоТех"
ИНН производителя
7704428807
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 249035, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское ш., д. 120, к. 1-10

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя