РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15265
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15265
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928334
- Первичная регистрация
- 08.09.2021
- Дата записи РЗН
- 28.02.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743, Jena, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12464
Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями
Производитель: "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
Регистрация: 29.06.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12463
Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый
Производитель: "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
Регистрация: 29.06.2012. Статус на дату копии: Действует.