РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13679

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A111

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941820
Первичная регистрация
09.03.2021
Дата записи РЗН
09.03.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"УЭЛЛС Био, Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Авивир"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)

  • 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя