Регистрационная запись · РЗН 2024/22517

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TG (CLIA)), набор на 200 тестов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22517
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940077
Первичная регистрация: 27.04.2024
Дата записи РЗН: 27.04.2024
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Адрес производителя: , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Уполномоченный представитель: ООО "ЭВОПРОМ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 238330

Производственные площадки (1)

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2024/22229
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (β- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 19.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22119
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 22.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22262
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-ОН витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 26.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22255
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control)
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 22.03.2024. Статус на дату копии: Действует.