Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22255
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939468
- Первичная регистрация
- 22.03.2024
- Дата записи РЗН
- 28.05.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 304400
Производственные площадки (1)
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22229
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (β- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 19.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22119
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 22.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22262
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-ОН витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 26.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22254
Набор контрольных материалов для контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control/TMC)
Производитель: "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Регистрация: 26.03.2024. Статус на дату копии: Действует.