Регистрационная запись · Г004-00110-00/04992208

Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04992208
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04992208
Первичная регистрация: 07.05.2026
Дата записи РЗН: 07.05.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ"
ИНН производителя: 5254001230
Адрес производителя: 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРОВ, ПР-КТ МИРА, Д.37, -, -
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 32.50.21.130
Код вида медицинского изделия: 235440

Назначение из записи РЗН

Аппарат предназначен для проведения острого и хронического гемодиализа у пациентов (с массой тела 10 кг и более) методами ацетатного и бикарбонатного гемодиализа, изолированной ультрафильтрации и изолированной гемоперфузии при одно- и двухигольной перфузии крови с использованием ацетатного концентрата, ацидного концентрата и жидкого бикарбонатного концентрата, приготовленного вне аппарата и непосредственно в аппарате с использованием бикарбонатного картриджа с сухим бикарбонатным концентратом и с программированием скорости ультрафильтрации и общей электропроводности диализата

Производственные площадки (1)

607190, город САРОВ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ, дорога ВАРЛАМОВСКАЯ, дом 23, строение 16

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам