РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15420
Аппарат для гемодиализа DBB-EXA
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15420
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927210
- Первичная регистрация
- 24.09.2021
- Дата записи РЗН
- 11.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "НИККИСО КО., ЛТД." (NIKKISO CO., LTD.)
- Адрес производителя
- 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 32.50.21.130
- Код вида медицинского изделия
- 235440
Назначение из записи РЗН
Аппарат DBB-EXA предназначен для выполнения гемодиализа, гемодиафильтрации онлайн и гемофильтрации онлайн, которые назначаются врачами взрослым пациентам только с острой или хронической почечной недостаточностью.
Производственные площадки (1)
3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan; 498-1, Shizutani, Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам