Регистрационная запись · РЗН 2023/20301

Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2023/20301
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933742
Первичная регистрация: 30.05.2023
Дата записи РЗН: 30.05.2023
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Адрес производителя: , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Уполномоченный представитель: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 324070

Производственные площадки (1)

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/20346
Материал контрольный ToRCH IgG (P) для оценки качества определения антител IgG к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus-1 IgG, Herpes Simplex Virus-2 IgG и Herpes Simplex Virus 1+2 IgG в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 06.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/11234
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 10.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/20293
Набор реагентов для качественного определения cпецифических IgМ к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на aнализаторах серии CL
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 26.05.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/18251
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) kit) в цельной крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторе автоматическом гематологическом BC-5390 CRP
Производитель: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.09.2022. Статус на дату копии: Действует.