РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04900631

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04900631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04900631
Первичная регистрация
24.04.2026
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd.
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
324070

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным диагнозом краснухи, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (Шэньчжэнь Нью Индастриз Байомедикал Инжиниринг Ко., Лтд)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя